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휴온스랩이 재조합 인간 히알루로니다제인 ‘HLB3-002’의 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.이번 임상시험은 건강한 성인 243명을 대상으로 HLB3-002를 단회 피하 투여해 안전성과 내약성을 평가한다. 서울대병원, 서울아산병원, 건국대병원, 중앙대병원 등 국내 의료기관 4곳에서 진행된다. 앞서 휴온스랩은 HLB3-002와 오리지널 제품인 미국 할로자임 ‘하일레넥스’의 동물효력시험을 진행해 동등한 효력을 여러 차례 확인했다. 비임상 독성시험을 통해서도 안전성을 확보했다. 이번에 승인받은 임상시험은 품목허가를 위한 것으로, 휴온스랩은 HLB3-002의 안전성과 내약성이 확인되는 내년 6월 무렵 단독 제품으로 식약처에 품목허가를 신청할 계획이다.하일레넥스의 독자형 제품인 HLB3-002는 동물조직으로부터 추출해 생산한 기존 동물 유래 히알루로니다제 제품과 달리 유전자 재조합을 이용한 동물세포(CHO 세포) 배양 및 하이디퓨즈 생산 기술을 적용했...
‘아이돌 굿즈’를 판매하면서 교환·환불 기간과 조건을 임의로 제한한 하이브·SM 등 국내 4대 연예기획사 자회사들이 공정거래위원회 제재를 받았다. 다만 과태료 부과액이 미미해 제재 효과가 떨어진다는 지적도 나온다.공정위는 전자상거래법을 위반한 혐의를 받는 국내 주요 아이돌 굿즈 판매사업자 4곳에 시정명령·경고와 과태료 1050만원을 부과했다고 11일 밝혔다. 판매 사업자는 하이브 자회사 위버스컴퍼니, SM엔터테인먼트 자회사 SM브랜드마케팅, JYP엔터테인먼트 자회사 JYP쓰리식스티, YG엔터테인먼트 자회사 YG플러스다.전자상거래법은 상품에 하자가 있는 경우 3개월 이내에 청약 철회가 가능하다고 규정한다. 그런데 SM과 JYP는 상품에 하자가 있는 경우에도 7일 이내로만 청약 철회가 가능하다고 기재했다. 이들은 상품이 배송 도중 분실된 경우 청약 철회 기한이 3개월인데도, ‘배송이 시작된 지 30일 이후’부터는 보상이 어렵다고 안내하기도 했다.청약 철회 조...
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